6.Some Regulations that were issued by SFDA for Registration
《医疗器械经营企业许可证管理办法》（第 15 号 ）
医疗器械注册管理办法 (局令第16号)
医疗器械生产监督管理办法
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 ( 第 10号)
《医疗器械临床试验规定》（局令第 5 号）
